27 vérnyomáscsökkentő gyógyszert függesztett fel az OGYÉI.
Felfüggesztette több vérnyomáscsökkentő gyógyszer forgalmazását az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) pénteken.
Az intézet honlapján megtalálható táblázatban tételesen felsorolják az érintett huszonhét gyógyszert, amelyekben megtalálható a valsartan nevű, vérnyomáscsökkentő hatóanyag, egy részük pedig vízhajtót is tartalmaz. Többféle összetételű, erősségű készítmény van a táblázatban, több gyártó termékei.
|
Készítmény neve |
Törzskönyvi száma |
Érintett tételek gyártási száma |
Dátum |
Megjegyzés |
|
Nortivan 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21221 |
H48044A, H4A018A, H4B107A, H4B107B, H53023C, H55077B, H55078A, H58061E, H58062A, H58062F, H5B033A, H5B034B, H5B034C, H61015A, H61015D, H63030A, H68023A, H69138C, H69138E, H6C057B, H6C058A, H6C059B, H73066D, H73067B, H73065B, H75033A, H79071A, H79071E, H79072A, H79073D, H7B097B, H81087A, H81088C, H83068A |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Nortivan 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21221 |
H47004A, H47005A, H4B114A, H4B115A, H53021A, H53020A, H55074B, H55076A, H55075A, H58024D, H58025A, H58027A, H5A002A, H5B031A, H5B032B, H63028A, H63028C, H63029A, H65095A, H68024A, H68025C, H68027A, H69131A, H69132A, H69133E, H71097A, H71098D, H73017A, H73018A, H73018C, H75047A, H75048A, H75049B, H75049C, H75051A, H79106A, H79108A, H79109A, H7B098C, H81089A, H81090A, H81090C, H84071C, H84072A, H84073B |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Nortivan HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Nortivan HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Nortivan HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21610 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Tensart 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21506 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Tensart 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21506 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Tensart HCT 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Tensart HCT 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Tensart HCT 160 mg/ 25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21032 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan HCT Sandoz 80 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21404 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan HCT Sandoz 160 mg/ 12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21404 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan HCT Sandoz 160 mg/25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21404 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan Sandoz 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21402 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan Sandoz 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21402 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan Sandoz 320 mg filmtabletta |
OGYI-T-21402 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsartan-HCT-Teva 160 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-20990 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsocard 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-21874 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsocard 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-21874 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsocard HCT 80 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21875 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsocard HCT 160 mg/12,5 mg filmtabletta |
OGYI-T-21875 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsocard HCT 160 mg/25 mg filmtabletta |
OGYI-T-21875 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsotens 80 mg filmtabletta |
OGYI-T-20929 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsotens 160 mg filmtabletta |
OGYI-T-20929 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsotens HCT 80 mg/12,5mg filmtabletta |
OGYI-T-21054 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsotens HCT 160 mg/12,5mg filmtabletta |
OGYI-T-21054 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
|
Valsotens HCT 160 mg/25mg filmtabletta |
OGYI-T-21054 |
összes |
2018.06.29. |
Felfüggesztés |
Forrás: http://www.ogyei.gov.hu
Az OGYÉI mindegyik gyógyszernél közölte a felfüggesztésről szóló határozatokat. Azt írták: bejelentést kaptak az adott gyógyszerről, amely szerint a gyógyszer gyártásához felhasznált hatóanyag feltételezett minőségi hibájával kapcsolatban kivizsgálás indult a gyártóhelyen.
Az OGYÉI a bejelentés értékelése után hivatalból eljárást indított minőségi hiba kivizsgálásáért. Mivel a gyógyszer minőségi hibájának gyanúja merült fel, az OGYÉI az adatok értékeléséig és a kivizsgálás lezárásáig a forgalmazás felfüggesztéséről döntött.
Vannak olyan készítmények, amelyeknél csak bizonyos gyártási számú tételeket érint a felfüggesztés, a többinél viszont mindegyiket.